Alvedon 500 mg munsönderfallande barn

Huvudvärk, tandvärk, förhöjd kroppstemperatur nära förkylningssjukdomar, menstruationssmärtor, muskel- samt ledvärk, likt analgetikum nära reumatiska smärtor, hyperpyrexi.

• Överkänslighet mot den aktiva substansen alternativt mot något hjälpämne.

• Svår leverinsufficiens

Dosering:

Rekommenderad dos bör ej överskridas.

Högre dos medför ej någon ökning från den analgetiska effekten. Lägsta möjliga dos vilket ger utfall bör användas, beneath så betalkort behandlingstid liksom möjligt.

Vuxna samt ungdomar över 40 kg (över 12 år):

500 mg - 1 g fanns 4-6 60 minuter, högst 4 gånger per dygn.

Maximal dos: 4000 mg/dygn.

Pediatrisk population:

Dosering mot små människor är 10-15 mg/kg kroppsvikt plats 4-6 60 minuter, högst 4 gånger per dygn. Maximal dygnsdos: 60 mg/kg kroppsvikt.

Patientens vårdnadshavare bör uppmanas för att kontakta läkare ifall hög förhöjd kroppstemperatur, indikator på infektion alternativt symtom kvarstår efter mer än 2 dagars behandling från ungar beneath 12 år.

Njurinsufficiens

Vid njurinsufficiens bör dosen reduceras.

Vuxna:

Nedsatt leverfunktion

Hos patienter tillsammans med reducerad leverfunktion alternativt Gilberts syndrom bör dosen minskas alternativt doseringsintervallet förlängas.

Äldre patienter

Dosjustering är ej nödvändigt för äldre.

Administreringssätt:

Tabletten smälter inom munnen samt sväljs därefter direkt, utan en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig.

Tabletten bör ej tuggas. Tabletten förmå även lösas upp inom ca ½ kopp en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig.

Rör ifall väl.

Vid administrering mot ungar beneath 6 år bör tabletten först lösas inom ett matbestick vatten.

Innehåller paracetamol.

Försiktighet bör iakttas hos astmapatienter liksom är känsliga mot acetylsalicylsyra, då milda reaktioner från bronkospasm äger rapporterats tillsammans paracetamol (korsreaktion).

Hos patienter tillsammans med glutation-utarmade tillstånd, kunna användningen från paracetamol öka risken för metabolisk acidos.

Bör ej kombineras tillsammans med andra smärtstillande läkemedel likt innehåller paracetamol (t.ex.

kombinationsläkemedel) på bas från risken för överdosering.

Högre doser än dem rekommenderade medför fara för många seriös leverskada. seriös leverskada förmå kräva levertransplantation alternativt leda mot dödsfall. Kliniska indikator på leverskadan debuterar inom regel först efter en par dygn samt når topp inom regel efter 4-6 dygn. Antidot bör ges så tidigt vilket möjligt.

Underliggande leversjukdomar ökar risken för paracetamolrelaterade leverskador.

Patienter liksom äger diagnosticerats tillsammans med mild mot måttlig leverinsufficiens alternativt måttlig mot svår njurinsufficiens bör rådgöra tillsammans med sin läkare innan dem tar detta läkemedel.

Fall från hepatisk dysfunktion/leverskada besitter rapporterats hos patienter tillsammans med utarmade glutation-nivåer, såsom dem vilket lider från seriös undernäring, anorexia, lågt Body Mass Index, regelbundet dricker stora mängder alkohol alternativt äger sepsis.

Om symtomen kvarstår måste patienten uppsöka medicinsk rådgivning.

Paracetamol bör användas tillsammans med särskild försiktighet hos patienter tillsammans med ett relaterat till gener orsakad G-6-PD-brist (favism) då hemolytisk anemi orsakad från enstaka reducerad allokering från glutation kunna uppkomma efter administrering från paracetamol.

Förvaras utom syn- samt räckhåll för ungar samt ungdomar.

Alvedon munsönderfallande medicindos innehåller aspartam likt metaboliseras mot fenylalanin.

Detta är från innebörd när detta gäller personer tillsammans med fenylketonuri.

Farmakodynamiska interaktioner

Studier besitter demonstrerat för att den antikoagulerande effekten från warfarin samt andra kumariner är kapabel förstärkas nära behandling tillsammans med paracetamol.

Effekten synes öka tillsammans dosen paracetamol dock är kapabel uppträda redan nära doser angående 1,5–2,0 g paracetamol per dygn inom minimalt 5–7 dygn. Enstaka doser paracetamol inom normal dosering anses ej äga någon effekt.

Farmakokinetiska interaktioner

Effekter från andra läkemedel på paracetamols farmakokinetik

Enzyminducerande läkemedel, såsom vissa antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) besitter inom farmakokinetiska studier visats ge minskning mot ca 60 % från plasma-AUC från paracetamol.

Även andra substanser tillsammans med enzyminducerande attribut, t ex rifampicin samt johannesört (hypericum) misstänks ge sänkta koncentrationer från paracetamol. Dessutom torde risken artikel större för leverskada nära behandling tillsammans maximal rekommenderad dos från paracetamol hos patienter såsom står på enzymdinducerande läkemedel.

Probenecid inom detta närmaste halverar clearance från paracetamol genom för att hämma dess konjugering tillsammans med glukuronsyra.

Detta torde innebära för att dosen från paracetamol förmå halveras nära samtidig behandling tillsammans med probenecid.

Absorptionshastigheten från paracetamol kunna höjas från metoklopramid, dock substanserna kunna ges inom kombination.

Absorptionen från paracetamol minskas från kolestyramin. Kolestyramin bör ej ges inom enstaka 60 minuter angående maximal analgetisk utfall skall uppnås.

Effekter från Alvedon på andra läkemedels farmakokinetik

Paracetamol är kapabel påverka kloramfenikols farmakokinetik. Därför rekommenderas utvärdering från kloramfenikol inom plasma nära kombinationsbehandling tillsammans kloramfenikol för injektion.

Graviditet: ett massiv mängd uppgifter från gravida kvinnor indikerar varken missbildningar, fostertoxicitet alternativt neonataltoxicitet.

Epidemiologiska studier från neurologisk tillväxt hos små människor såsom exponerats för paracetamolin utero visar ej konklusiva påverkan. Paracetamol är kapabel användas beneath graviditet angående så är kliniskt berättigat dock detta bör användas tillsammans med lägsta verksamma dos beneath kortast möjliga tidsperiod samt tillsammans med lägsta möjliga frekvens.

Paracetamol passerar över inom modersmjölk, dock fara för påverkan på barnet synes osannolik tillsammans med terapeutiska doser.

Alvedon besitter ingen alternativt försumbar resultat på förmågan för att framföra fordon samt använda maskiner

Biverkningar orsakade från Alvedon är allmänt sällsynta.

dem vanligast förekommande biverkningarna är hudbiverkningar samt förhöjt levertransaminas.

Biverkningarnas frekvens anges på följande sätt:

Mycket vanlig (>1/10); vanlig (> 1/100, < 1/10); mindre vanlig (> 1/1 000, < 1/100); sällsynt (> 1/10 000, <1/1000); många sällsynt (< 1/10 000).

Leverskada nära användning från paracetamol äger uppträtt inom samband tillsammans alkoholmissbruk.

Mycket sällsynta fall från allvarliga hudreaktioner besitter rapporterats.

Rapportering från misstänkta biverkningar

detta är viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet godkänts.

detta gör detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning mot Läkemedelsverket, dock varenda är kapabel meddela misstänkta biverkningar mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se.

Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
751 03 Uppsala

Överdosering från paracetamol förmå förorsaka leversvikt, vilket är kapabel kräva levertransplantation alternativt leda mot dödsfall. nära överdosering kunna konjugeringsförmågan inom levern mättas, varefter ett större andel från dosen metaboliseras oxidativt.

angående glutationdepåerna töms, vidtar irreversibel bindning från den reaktiva intermediärmetaboliten mot levermakromolekyler.

detta är därför från största innebörd för att antidotbehandling sätts in så tidigt vilket möjligt ifall leverskada efter toxiska doser skall behärska förhindras respektive begränsas. inledningsvis efter intaget samt beneath dem första dygnen förekommer eventuellt buksmärtor, illamående samt kräkningar.

Kliniska symtom på leverskada manifesterar sig inom regel först efter 24-48 timmar samt når topp inom regel efter 4-6 dygn. Njurskada kunna förekomma. Pankreatit samt toxisk myokard-skada tillsammans med arytmier samt hjärtsvikt äger rapporterats.

Akutpankreatit besitter observerats, vanligtvis tillsammans hepatiskdysfunktion samt levertoxicitet. 

Toxicitet: 5 g beneath 24 timmar mot 3 ½ åring, 15-20 g mot vuxna samt 10 g mot alkoholist gav letalintoxikation. Toxisk dos mot unge samt vuxna inom regel >140 mg/kg. Svält, dehydrering, medicinering tillsammans enzyminducerande substanser, såsom vissa antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin), rifampicin samt johannesört (hypericum) samt kronisk hög alkoholkonsumtion är riskfaktorer samt redan ringa överdosering kunna då ge tydlig leverskada.

Även subakut ”terapeutisk” överdosering besitter lett mot seriös intoxikation tillsammans doser varierande från 6 g/dygn beneath ett sju dagar, 20 g beneath 2-3 dygn etc.

Behandling: exakt uppföljning från lever- samt njurfunktion, koagulationsstatus, vätske- samt elektrolytstatus.

Acetylcystein är antidot samt behandling tillsammans acetylcystein påbörjad inom

8-10 timmar ger fullständigt skydd mot leverskada, därefter avtar effekten.

Acetylcystein är kapabel dock ge visst skydd även efter 10 timmar dock då ges enstaka förlängd behandling. Acetylcystein reducerar också mortaliteten nära manifest paracetamolinducerad leversvikt. Lever- samt njursviktsterapi blir ofta aktuell inom dem fall tidsfristen för produktiv antidotbehandling löpt ut samt toxiska koncentrationer föreligger.

Hemoperfusion är kapabel beneath speciella förhållanden artikel indicerad. inom extrema fall förmå levertransplantation bli aktuell.

Paracetamol är en anilidderivat tillsammans med motsvarande analgetiska samt antipyretiska attribut såsom acetylsalicylsyra. Paracetamol ger inom motsats mot acetylsalicylsyra ej upphov mot gastro-intestinal irritation samt tolereras väl även från patienter tillsammans ulcus.

Paracetamol påverkar ej heller trombocytaggregation alternativt blödningstid. Paracetamol tolereras inom allmänhet väl från patienter tillsammans överkänslighet mot acetylsalicylsyra

Den analgetiska effekten sammanhänger troligen tillsammans för att paracetamolmolekylen kunna fånga upp samt oskadliggöra fria OH(-)- samt O(-)radikaler, likt bildas nära t ex enstaka vävnadsskada.

Paracetamol hämmar ej enzymet prostaglandinsyntetas (vilket NSAID gör).

detta är dock möjligt för att den analgetiska effekten mot enstaka sektion förmå förklaras genom ytterligare effekt på syntesen från prostaglandiner samt leukotriener. Den antipyretiska effekten beror på påverkan på värmereglerande centra inom CNS, varigenom värmeavgivningen ökar.

Analgetisk konsekvens erhålls efter ca ½ 60 minuter, maximal utfall uppnås inom 1-2 timmar samt durationen är 4-5 timmar.

Den antipyretiska effektens förlopp är något långsammare; således är latenstiden ca ½-1 60 minuter, maximal febernedsättning erhålls efter 2-3 timmar samt effekt-durationen är ca 8 timmar.

Tabletten sönderfaller inom munnen. Drageringen runt paracetamolkristallerna löses sedan upp inom magsäcken samt paracetamol frisätts samt tas upp eller sugs in.

Maximal plasmakoncentration uppnås inom ½-1 60 minuter. Halveringstiden inom plasma är ca 2 timmar.

Paracetamol metaboliseras inom levern främst genom konjugering mot glukuronid samt sulfat. enstaka mindre sektion (i terapeutisk dos ca 3-10 %) metaboliseras oxidativt genom cytokrom P-450, samt den därvid bildade reaktiva intermediärmetaboliten binds företrädesvis mot leverns glutation samt utsöndras såsom cystein- samt merkaptursyrekonjugat.

Utsöndringen sker via njurarna. från ett terapeutisk dos utsöndras ca 2-3 % oförändrat, ca 80-90 % såsom glukuronid samt sulfat samt enstaka mindre mängd såsom cystein- samt merkaptursyrederivat.

Det saknas konventionella reproduktions- samt utvecklings­toxikologiska studier vilket är utförda i enlighet med gällande riktlinjer.

Varje medicindos innehåller 500 mg respektive 250 mg paracetamol.

1 medicindos 500 mg innehåller:

mannitol, krospovidon, aspartam, magnesiumstearat, polymetakrylater, kolloidal vattenfri kiseldioxid, smakämne (svartvinbärssmak innehållande citron-, apelsin-, vanilj- samt mintessenser).

1 medicindos 250 mg innehåller:

mannitol, krospovidon, aspartam, magnesiumstearat, polymetakrylater, kolloidal vattenfri kiseldioxid, smakämne (jordgubbssmak innehållande vanillin).

Hållbarhet

3 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar